L'innovazione tecnoligica in Sanità

6 maggio 2024

Aula Magna
Palazzo Bo
Via VIII Febbraio, 2
35122 Padova 
 

Promuovere l’innovazione mettendo a disposizione delle persone tecnologie in tempi brevi garantendone performance e sicurezza per i pazienti è oggi una sfida.
In Europa, il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) garantisce alti standard qualitativi ma potrebbe causare un accesso tardivo all’innovazione ed a costi più elevati. Inoltre avrà un’implicazione nello sviluppo di nuovi dispositivi, sulla loro disponibilità oltre a scoraggiare gli investimenti nella ricerca in Europa.
Le start-up e le PMI potrebbero non essere in grado di far fronte alla crescente complessità e ai cambiamenti di prospettiva richiesti. D’altra parte, le istituzioni sanitarie sono sotto pressione a causa dell’aumento della spesa e della mancanza di una valutazione sistematica e sostenibile del rapporto costo-efficacia.

L’ottimizzazione della governance dei devices è oggi un tema molto dibattuto; il nuovo regolamento europeo sull’HTA si pone obiettivi di centralizzazione ed armonizzazione. D’altro canto il continuo superamento dei tetti di spesa, strumento introdotto per limitare la spesa nei devices, richiede che HTA sia funzionale alla governance dei DM.

L’ industria, gli organismi notificati, i sistemi sanitari e il mondo accademico pur con ruoli, forme e coinvolgimenti diversi dovranno negli anni a venire adattarsi velocemente ai cambiamenti in atto. Sono numerosi e molto ambiziosi i regolamenti ed i progetti europei finalizzati a migliorare sotto vari aspetti la governance dei dispositivi medici, la privacy, la sicurezza e un utilizzo consapevole dell’intelligenza artificiale; per beneficiarne sono necessarie competenze cliniche, tecniche e scientifiche, oltre che il supporto delle istituzioni sanitarie.

Una visione ampia di tutte le interazioni che regolano il complesso mondo dei dispositivi medici con uno sguardo ai cambiamenti in atto, può facilitare gli stakeholders nel raggiungimento di un equilibrio strategico per sostenere attivamente l’innovazione, cogliendone le opportunità.

La conferenza mettere in luce le nuove sfide per il settore con l’obiettivo di stimolare forme di collaborazione ed organizzazione capaci di adattarsi e rispondere ai rapidi cambiamenti in atto.





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